Dementia médicament danger

“Le traitement ” cosh liquide ” tue les patients atteints de démence” rapporte The Independent tadalafil. Le document fait référence à des médicaments antipsychotiques pour contrôler le comportement agressif ou violent chez les personnes atteintes de démence.

L’histoire provient d’une étude comparant les taux de survie pour un groupe de patients continuant à prendre leurs médicaments antipsychotiques prescrits, et un autre groupe qui a été remplacé par un placebo pendant 12 mois. Après trois ans, 30% du groupe antipsychotique était encore en vie contre 59% de ceux sous placebo.

Cette étude a été bien conçue et fournit des preuves supplémentaires sur les risques de l’utilisation des antipsychotiques à long terme chez les personnes atteintes de démence. Il convient de noter que certains des effets secondaires potentiels de ces médicaments étaient déjà bien connus avant cette étude. L’Institut national pour la santé et l’excellence clinique (NICE) recommande déjà que les médicaments doivent être envisagés pour les patients atteints de démence avec des symptômes psychiatriques sévères, mais que ces médicaments ne doivent être utilisés que pour des périodes limitées. Les médecins devraient continuer à suivre ce conseil.

La prise en charge et le traitement de la démence font l’objet d’un examen dans le cadre de la Stratégie nationale sur la démence du ministère de la Santé, dont la publication est prévue pour la fin de l’année.

D’où vient l’histoire?

Le Dr Clive Ballard et ses collègues du King’s College de Londres et d’autres universités et hôpitaux du Royaume-Uni ont mené cette recherche. Dr Ballard est directeur de la recherche à la Société Alzheimer. L’étude a été financée par le Alzheimer’s Research Trust du Royaume-Uni et publiée dans la revue médicale The Lancet Neurology.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé en double aveugle portant sur les effets de l’arrêt de l’utilisation des antipsychotiques chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Les médicaments antipsychotiques sont utilisés pour traiter certains des symptômes psychiatriques de la maladie d’Alzheimer, tels que le comportement agressif.

Cet essai a été réalisé à la suite des résultats d’essais à court terme et d’une revue systématique d’études connexes au nom de l’organisation Cochrane. Ces résultats ont suggéré que les médicaments antipsychotiques pourraient augmenter le risque d’effets indésirables et de décès chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, mais leur effet à long terme était inconnu.

Les chercheurs ont recruté des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer qui vivaient dans des établissements de soins et qui prenaient des antipsychotiques depuis au moins trois mois pour des troubles psychiatriques et comportementaux. Les personnes prenant les antipsychotiques thiorizadine, chlorpromazine, halopéridol, trifluopérazine ou rispéridone étaient admissibles à l’essai.

L’inscription a eu lieu entre 2001 et 2004 dans quatre régions du Royaume-Uni (Oxfordshire, Newcastle et Gateshead, Londres et Édimbourg).

Les gens ont été exclus de l’étude s’ils étaient incapables de terminer l’évaluation au début de l’étude, ou ils étaient susceptibles d’éprouver une souffrance ou une détresse accrues en participant. Ceux avec certains problèmes cardiaques ont également été exclus.

Un statisticien indépendant a assigné au hasard 165 personnes éligibles (âge moyen 84 ans) soit pour continuer à recevoir leur traitement antipsychotique, soit pour passer à une pilule placebo inactive pendant 12 mois. Sur les 165 personnes randomisées, 128 ont réellement commencé l’étude (78%).

Pour chaque médicament antipsychotique utilisé dans cette étude, trois doses étaient disponibles: très faible, faible et élevée. Les participants ont reçu la dose la plus proche de la quantité qu’ils prenaient déjà.

La plupart des participants (88%) ont reçu les antipsychotiques à faible dose, tandis que les autres ont reçu des doses élevées. Aucun participant n’a reçu d’antipsychotiques à très faible dose. Les médicaments les plus couramment utilisés étaient la rispéridone (67% des participants) et l’halopéridol (26%).

Les chercheurs ont suivi les participants pendant 12 mois et ont évalué leur fonction cognitive et psychiatrique (résultats non rapportés dans cette publication). Ils ont également identifié les participants qui sont morts et ont obtenu leurs certificats de décès afin qu’ils puissent identifier les causes de décès.

Après 12 mois, la période de traitement en double aveugle a été achevée. Les chercheurs ont effectué une évaluation téléphonique 24 mois après l’inscription du dernier participant (54 mois après les premiers participants) pour identifier d’autres décès. Les chercheurs ont comparé les taux de survie entre les deux groupes.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Parmi les 128 personnes qui ont commencé l’étude, les chercheurs ont constaté que 70% du groupe de médicaments antipsychotiques étaient toujours en vie après 12 mois, comparativement à 77% du groupe placebo. Après 24 mois, 46% du groupe des antipsychotiques étaient encore en vie, contre 71% du groupe placebo.

Pendant toute la durée de l’étude, les personnes prenant des antipsychotiques étaient environ deux fois plus susceptibles de mourir que celles prenant un placebo (rapport de risque de 0,58, intervalle de confiance à 95% de 0,35 à 0,95). Ce résultat était similaire si les chercheurs n’analysaient les données que sur les personnes qui continuaient à prendre leur médicament pendant les 12 premiers mois de l’étude, ou si elles analysaient tous les participants randomisés.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs ont conclu que l’utilisation à long terme de médicaments antipsychotiques augmente le risque de décès chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, et que davantage de recherches sont nécessaires pour identifier des alternatives moins nocives.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Cette étude a été conçue et menée correctement. Bien qu’il soit relativement petit, il donne une indication que le risque de décès chez les personnes atteintes d’Alzheimer augmente avec l’utilisation à long terme d’antipsychotiques.

Il y a quelques limitations à noter:

Une grande partie de la différence dans les taux de mortalité entre les deux groupes s’est produite après la fin de la période en double aveugle de l’essai (12 mois). Les auteurs signalent que les raisons de cette situation ne sont pas claires, bien qu’il se pourrait que tous les patients extrêmement fragiles inscrits à l’étude étaient susceptibles de mourir dans les 12 mois, quel que soit le groupe auquel ils étaient affectés. Une fois ces patients décédés, les effets des traitements eux-mêmes pourraient être perçus plus clairement.

Alternativement, la surveillance étroite des patients au cours des 12 premiers mois peut avoir réduit le risque de décès dans les deux groupes car tous les effets indésirables seraient identifiés et traités si possible.

Les auteurs reconnaissent également que moins de personnes étaient disponibles pour un suivi ultérieur, il est donc possible que les différences entre les deux groupes se soient produites par hasard.

Une fois l’étude de 12 mois terminée, il se peut qu’il y ait eu des changements dans les médicaments qui auraient pu affecter les résultats. Par exemple, les personnes du groupe des antipsychotiques peuvent avoir cessé de prendre des antipsychotiques, alors que celles du groupe placebo peuvent avoir recommencé à prendre des antipsychotiques. Cependant, les auteurs ont estimé que c’était peu probable parce que seulement quelques personnes du groupe placebo étaient connues pour avoir recommencé les antipsychotiques, et les groupes commençaient déjà à montrer une différence de mortalité à la fin de la période initiale de 12 mois.

Ces résultats peuvent ne pas être applicables à tous les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, car ceux ayant les problèmes cognitifs les plus sévères ont été exclus de l’essai. En outre, ces résultats ne s’appliquent pas aux personnes prenant des antipsychotiques pour des raisons autres que la démence, telles que la schizophrénie.

Cette étude met en évidence les risques associés à l’utilisation à long terme de médicaments antipsychotiques par les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Il convient de noter que certains des effets secondaires potentiels de ces médicaments étaient déjà connus ou soupçonnés avant cette étude.

L’Institut national pour la santé et l’excellence clinique (NICE) recommande déjà que les médicaments ne devraient être envisagés chez les personnes atteintes de démence que si elles présentent des symptômes psychiatriques sévères et qu’elles ne devraient être utilisées que pendant une période limitée, avec une surveillance régulière. À l’heure actuelle, les médecins devraient continuer à suivre ce conseil.

Sir Muir Grey ajoute …

C’est un travail de recherche important sur un sujet important: les médicaments puissants ont presque toujours de puissants effets secondaires.