La pilule 4-en-1 «efficace» pour l’hypertension artérielle

“Quatre-en-un” miracle “de la pilule pour guérir l’hypertension,” titre le Mail Online.

Ceci est basé sur les premières recherches australiennes sur l’effet d’un «quadruple» quatre-en-un sur l’hypertension artérielle.

L’idée derrière le quadrilatère est qu’en combinant quatre médicaments contre l’hypertension à une dose beaucoup plus faible que celle normalement utilisée, vous obtenez toujours un effet bénéfique, mais vous minimisez le risque d’effets secondaires.

Dans une petite étude impliquant seulement 18 personnes, le quadrilatère a été comparé à un placebo (un traitement fictif).

Pendant qu’ils prenaient le médicament, tous les patients avaient une réduction de la pression artérielle plus importante que lorsqu’ils prenaient le placebo.

Bien que la perspective d’un médicament hypotenseur ayant moins d’effets secondaires soit excitante, il est important de se rappeler qu’il s’agissait d’une très petite étude.

Comme seulement 18 personnes ont pris le médicament pendant seulement quatre semaines, et le quadrilatère n’a pas été comparé à des pilules de tension artérielle, nous ne savons pas encore si c’est un “miracle” ou juste une option utile.

Il est conseillé à tous les adultes de plus de 40 ans de faire vérifier leur tension artérielle au moins tous les cinq ans. Cela est facile à faire et pourrait vous sauver la vie.

D’où vient l’histoire?

L’étude de preuve de concept a été réalisée par des chercheurs de diverses institutions à travers l’Australie, y compris l’Université de Sydney, ainsi que l’École de santé publique John Hopkins Bloomberg, États-Unis, et Imperial College, Royaume-Uni.

L’étude a été publiée dans la revue médicale revue par les pairs The Lancet.

L’étude a été financée par diverses sources, notamment des bourses du Conseil national de la santé et de la recherche médicale (NHMRC) et un éventail de sociétés pharmaceutiques. Les auteurs déclarent que le bailleur de fonds n’a joué aucun rôle dans aucun aspect de l’étude.

Les médias britanniques ont généralement rapporté l’histoire avec précision, même s’ils étaient un peu surexcités. Le rapport du Sun que le médicament était «efficace à 100% pour lutter contre l’hypertension artérielle» est un peu trompeur, car la pression artérielle a été réduite à un niveau contrôlé sur une seule mesure.

Et l’affirmation de Mail Online selon laquelle il s’agissait d’une «drogue miracle» est hyperbolique.

L’idée qu’il s’agissait d’une recherche exploratoire précoce semblait être largement ignorée par les médias.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé (ECR) de patients ayant une pression artérielle modérée à élevée non traitée, visant à voir si une pilule combinée – quadripillaire – de quatre médicaments hypotenseurs (chacun à une dose inférieure à la normale) serait efficace et sûr, par rapport à un médicament placebo.

Un ECR est bon car vous pouvez voir les effets d’une intervention – dans ce cas, le quadruple – sur la réduction de la pression artérielle.

En tant qu’essai croisé, tout le monde a eu la chance de recevoir quatre semaines de traitement et quatre semaines de placebo (avec une pause de deux semaines), sans que les évaluateurs soient au courant de l’ordre dans lequel le traitement a été administré.

Les chercheurs ont également inclus une revue systématique de la littérature afin d’examiner les études existantes sur l’efficacité d’un seul médicament pour la pression artérielle administré à un quart de force. Cela a été utile pour juger si le leur était une découverte unique et de voir ce que les taux d’effets secondaires moyens pour les médicaments composants par rapport à un placebo étaient.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les chercheurs ont randomisé 21 adultes, dont 18 ont terminé l’essai. Ces personnes avaient une pression artérielle élevée non traitée. Ils ont réalisé un essai contrôlé randomisé en double aveugle, comparant un quadripillaire (une pilule contenant quatre médicaments réduisant la pression artérielle, chacun à un quart de leur force habituelle) et un placebo.

Les participants ont été répartis aléatoirement dans le quadripill ou dans un placebo pendant quatre semaines. Ce traitement a été suivi d’un “washout” de deux semaines (aucune pilule prise), puis l’autre traitement a été pris pendant quatre semaines (les participants prenant le placebo pendant les quatre premières semaines ont pris le quadrilatéral pour les quatre dernières semaines et vice versa) capillaire.

À quatre semaines, les chercheurs ont examiné la réduction de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures (la pression la plus élevée lorsque votre cœur bat et pousse le sang autour de votre corps) tout en effectuant des activités quotidiennes normales.

Ils ont également examiné la réduction de la pression artérielle diastolique moyenne sur 24 heures (la pression la plus basse lorsque le cœur se détend entre les battements), ainsi que la tension diastolique diurne diurne et diurne, à quatre semaines.

La pression artérielle enregistrée dans le bureau des chercheurs a également été examinée.

La pression artérielle contrôlée était considérée comme étant inférieure à 135/85 mm Hg pour la tension artérielle de 24 heures et inférieure à 140/90 mm Hg pour la pression artérielle au bureau.

Les chercheurs ont également examiné les effets indésirables de la prise du quadrilatère par rapport au placebo.

Une revue systématique a également été réalisée, en examinant l’efficacité et les effets secondaires de prendre une ou deux pilules réduisant la pression artérielle (plutôt que quatre) à un quart de la force habituelle, par rapport à un placebo.

Quels ont été les résultats de base?

Une tension artérielle de 24 heures inférieure à 135/85 mm Hg (seuil de pression artérielle contrôlée) a été atteinte par 15 des 18 participants sur le quadrilatère comparativement à sept sur 18 du groupe placebo (risque relatif [RR] 2,14, intervalle de confiance à 95% [CI] ] 1,25 à 3,65).

Tous les 18 participants ont atteint une pression artérielle systolique et diastolique inférieure à 140/90 mm Hg (seuil de pression artérielle contrôlée) sur le quadripillaire, comparativement à six sur 18 sous placebo (risque relatif 3,01, intervalle de confiance à 95% (IC) 1,54 5.89).

La différence entre la tension artérielle systolique moyenne sur 24 heures entre le quadrilatère et le placebo était de 18,7 mm Hg (95% (IC) 14,3 à 23,0).

La différence entre la pression artérielle diastolique moyenne sur 24 heures entre les quadpill et le placebo était de 14,2 mm Hg (IC à 95% de 11,5 à 16,9).

La différence dans la pression artérielle systolique moyenne entre le quadpill et le placebo était de 22,4 mm Hg (IC à 95% de 16,5 à 28,3).

La différence dans la pression artérielle moyenne diastolique au bureau entre le quadrilatère et le placebo était de 13,1 mm Hg (IC à 95% de 8,9 à 17,3).

Aucun événement indésirable grave n’a été signalé.

La revue systématique a trouvé 36 essais avec un médicament à un quart de dose et six essais de deux médicaments à un quart de dose, contre un placebo. Aucune augmentation des effets secondaires n’a été observée par rapport à un placebo, indiquant les avantages d’une seule pilule avec de faibles doses de médicaments hypotenseurs.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs concluent que «les résultats de notre petit essai dans le contexte des données randomisées antérieures suggèrent que les avantages d’un traitement à la dose unitaire pourraient être additifs dans toutes les classes et pourraient conférer une réduction cliniquement importante de la pression artérielle».

Ils ajoutent qu ‘”un examen plus approfondi du concept de quadrilatère est nécessaire pour étudier l’efficacité par rapport aux options de traitement habituelles et à la tolérabilité à long terme”.

Conclusion

Les résultats de cette étude au stade précoce suggèrent qu’un quadrilatère pourrait être un moyen efficace d’abaisser la tension artérielle. Il pourrait aussi montrer moins d’effets secondaires associés à la prise de comprimés de tension artérielle à des doses plus élevées, comme des étourdissements, de la diarrhée ou une toux.

Il y a quelques limites à l’étude:

Il y avait seulement 18 personnes incluses dans l’étude. Un essai plus important doit être entrepris pour savoir à quoi ressembleront les résultats si le quadrilatère était largement utilisé dans la population.

L’étude a été réalisée dans un contexte australien où les médicaments et la surveillance de la pression artérielle peuvent différer – par conséquent, les résultats peuvent ne pas être généralisables à d’autres paramètres.

Les gens de l’étude ont pris le quadrilatère pendant seulement quatre semaines. Le médicament doit être pris plus longtemps afin de voir l’efficacité à long terme et les effets secondaires possibles.

Le niveau «contrôlé» de pression artérielle utilisé par les chercheurs ne signifiait pas que les participants avaient une tension artérielle idéale, mais seulement que leur pression artérielle n’était plus considérée élevée.

Ceci est un essai à un stade précoce. Des changements aux conseils sur les médicaments contre la pression artérielle ne se produiront pas immédiatement, mais cette approche semble prometteuse et de nouveaux essais plus importants, heureusement contre les traitements uniques existants, pourraient fournir des preuves plus solides.

Les moyens de combattre l’hypertension artérielle, ainsi que d’autres maladies chroniques, comprennent:

Manger sainement, et surtout, ne pas manger plus de 6 g de sel par jour.

S’en tenir aux limites recommandées pour la consommation d’alcool.

Arrête de fumer si tu fumes.

Atteindre ou maintenir un poids santé.

Faites de l’exercice régulièrement.

En savoir plus sur la prévention de l’hypertension artérielle.