NICE fait face à un défi juridique concernant la restriction des médicaments contre la démence

L’Institut national pour la santé et l’excellence clinique (NICE), l’organisme qui décide quels traitements sont fournis sur le NHS en Angleterre et au Pays de Galles, est confronté à une décision de la Haute Cour de restreindre l’utilisation de médicaments pour la maladie d’Alzheimer.

NICE a rejeté un appel lancé par les compagnies pharmaceutiques en octobre selon lequel les patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce ou tardive ne devraient pas avoir accès au donépézil (Aricept), à la galantamine (Reminyl) ou à la rivastigmine (BMJ 2006; 333: 165) .

La société pharmaceutique américaine Pfizer et une société de biotechnologie japonaise, Eisai, ont annoncé la semaine dernière qu’elles demanderaient une révision judiciaire du processus suivi par NICE pour prendre sa décision. La société britannique Shire a déclaré plus tard qu’elle se joindrait au défi juridique en tant que partie intéressée.

Eisai, le détenteur de licence de donepezil, et Pfizer, son partenaire de co-promotion, ont déclaré qu’une lettre avait été envoyée à NICE pour leur dire que les compagnies envisageaient de demander un contrôle judiciaire. NICE, qui n’a jamais fait face à un tel défi, a 14 jours pour répondre, après quoi les entreprises devront obtenir la permission du tribunal pour lancer les procédures.

En supposant qu’ils obtiennent le feu vert, ce qui est probable, les avocats des entreprises s’attendent à ce que l’affaire soit portée devant le tribunal à la fin de janvier ou au début de février 2007.

Les compagnies ont dit qu’elles croyaient que le processus de prise de décision était “ injuste ” parce que NICE avait refusé à plusieurs reprises de divulguer “ une version entièrement fonctionnelle du modèle de rentabilité utilisé pour déterminer la valeur du traitement chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère. ”

De plus, soutiennent-ils, bon nombre des conclusions de la directive finale de NICE “ ne peuvent pas être prises en charge légalement ou sont irrationnelles. ”

Olivier Brandicourt, directeur général de Pfizer UK, a déclaré: “ En refusant aux personnes consultées la possibilité de vérifier l’exactitude de leurs analyses économiques, NICE n’a laissé d’autre choix que de procéder de cette manière pour protéger les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. échecs en cours. ”

Les nouvelles du défi juridique ont été bien accueillies par la Société Alzheimer, qui a organisé plus de 30 manifestations contre la décision de NICE en Angleterre et au Pays de Galles la semaine dernière. La société a déclaré qu’elle prenait ses propres conseils juridiques sur un éventuel défi.

Le directeur général de NICE, Andrew Dillon, a déclaré: “ Nous répondrons à la lettre d’Eisai et agirons de manière appropriée dans toute procédure judiciaire qui pourrait suivre. En attendant, nous publierons nos recommandations, à la fois sur les meilleurs moyens de prendre soin des personnes atteintes de démence sous toutes ses formes et sur l’utilisation de médicaments pour traiter la maladie d’Alzheimer, le 22 novembre 2006.

“ Ce sera la première fois que les conseils en matière de santé et de services sociaux seront combinés dans une seule ligne directrice, et nous croyons qu’il est dans l’intérêt des personnes touchées par cette condition pénible de la rendre disponible maintenant. ”