Nouvelles rondes

Protos obtient l’avertissement de boîte noire; GuildCare lie les rapports d’événements indésirables à TGA; et le lecteur de glycémie a été rappelé pour la correction du produit.

Protos reçoit un avertissement de boîte noire

Médicament contre l’ostéoporose Protos (ranélate de strontium) a reçu un avertissement de boîte noire, suite à l’achèvement d’un examen TGA dans le profil bénéfice-risque du médicament.

L’avertissement stipule que «Protos ne doit être utilisé que lorsque d’autres médicaments pour le traitement de l’ostéoporose sont jugés inappropriés.

“Protos est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents établis, actuels ou passés de: cardiopathie ischémique, maladie vasculaire périphérique, maladie cérébrovasculaire, hypertension incontrôlée, thromboembolie veineuse, embolie pulmonaire.”

L’avertissement note également que Protos doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d’accidents cardiovasculaires ou de thrombose veineuse, d’hypertension, de diabète, de tabagisme et d’hyperlipidémie, et les patients doivent être surveillés régulièrement tous les six mois.

Plus d’informations sont disponibles sur le site de la TGA sous-cutané.

GuildCare pour aider à signaler les événements indésirables

GuildLink a annoncé la mise en place d’un lien électronique permettant aux pharmaciens de soumettre des événements indésirables à la TGA par le biais de GuildCare.

Le nouveau service Web de notification des événements indésirables permet aux pharmaciens d’enregistrer facilement les événements indésirables, y compris toutes les informations nécessaires. L’information est ensuite soumise à la TGA et, le cas échéant, au médecin du patient.