Prestations d’aspirine interrogées

Plusieurs sources d’information ont signalé que les avantages de l’aspirine dans la prévention des crises cardiaques peuvent être contrebalancés par le risque de saignement de l’estomac.

Ces résultats proviennent d’une analyse des données provenant d’un certain nombre d’essais visant à déterminer si l’aspirine pouvait réduire le risque de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux (événements vasculaires). Ces études présentaient des données sur 95 000 personnes sans antécédents de maladie vasculaire et un faible risque d’événements vasculaires (groupe de prévention primaire) et de données sur 17 000 personnes ayant une maladie vasculaire antérieure et un risque élevé d’événements vasculaires (groupe de prévention secondaire). Bien que l’utilisation d’aspirine ait réduit le risque relatif d’événements vasculaires dans les deux groupes, le risque absolu inférieur de tels événements dans le groupe de prévention primaire signifie que le bénéfice absolu était plus petit. Cela signifie que les avantages de l’aspirine peuvent ne pas l’emporter sur les risques associés de saignement dans ce groupe.

Les résultats sont une bonne illustration du fait que l’équilibre des avantages et des risques des médicaments peut différer selon les types de personnes. Il soulève également des questions quant à savoir si l’aspirine doit être prescrite à ceux qui n’ont pas de maladie vasculaire passée, patient par patient, plutôt que par prescription générale.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par la Collaboration Antithrombotic Trialists (ATT), qui est un groupe important de chercheurs issus d’universités et de centres de recherche au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Europe. Le groupe du secrétariat chargé de l’organisation de la recherche était basé à l’Unité du service d’essai clinique et à l’Unité des études épidémiologiques de l’Université d’Oxford. Cette unité reçoit ou a reçu un financement du UK Medical Research Council, de la British Heart Foundation, de Cancer Research UK et du European Community Biomed Program. L’étude a été publiée dans la revue médicale revue par les pairs The Lancet.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agissait d’une étude regroupant les statistiques d’un certain nombre d’essais (une méta-analyse) pour voir si l’utilisation régulière d’aspirine réduit le risque d’événements vasculaires tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux stimulant.

En particulier, les auteurs se sont intéressés à l’équilibre des avantages et des inconvénients chez les personnes qui n’avaient jamais eu de maladie vasculaire (maladie associée au blocage des vaisseaux sanguins). Les méta-analyses précédentes n’utilisaient pas les données individuelles des patients et n’avaient pas montré de bénéfice global clair pour l’aspirine dans ce groupe de personnes. Cette recherche précédente était également incapable de regarder des sous-groupes, tels que les personnes âgées, séparément.

Les chercheurs ont identifié 16 essais contrôlés randomisés (ECR) publiés qui comparaient l’utilisation de l’aspirine contre l’absence d’aspirine. Ces essais étaient soit:

les essais de prévention primaire, qui concernaient des personnes qui n’avaient aucune maladie antérieure associée à un blocage des vaisseaux sanguins (par exemple, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral) au début de l’étude, ou

essais de prévention secondaire, qui étaient chez les personnes qui avaient déjà connu ces conditions au début de l’étude.

Les chercheurs ont inclus des essais de prévention primaire qui ont inclus au moins 1 000 patients non diabétiques qui devaient recevoir un traitement pendant au moins deux ans. Ils comprenaient des essais de prévention secondaire qui recrutaient des personnes ayant déjà subi une crise cardiaque, un AVC ou un mini-AVC. (Ces essais avaient été inclus dans une méta-analyse précédente du groupe ATT.)

Les chercheurs ont seulement inclus des essais dans lesquels ils pouvaient obtenir des informations sur ce qui est arrivé à des patients individuels, plutôt que sur ceux où seul le résultat global pour tous les patients était disponible. Deux ECR ont été exclus parce que les données individuelles des patients n’ont pas pu être obtenues. Les ECR où des médicaments anticoagulants similaires à l’aspirine (médicaments anti-plaquettaires) ont été utilisés ont été exclus.

Les chercheurs ont identifié la première fois qu’un participant a vécu un «événement vasculaire grave» au cours de l’étude. Cela a été défini comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou la mort de ces causes ou d’autres causes vasculaires (liées au vaisseau sanguin). Ils ont également recherché des événements coronariens majeurs (crise cardiaque, décès par cause cardiaque ou mort subite), tout accident vasculaire cérébral, la mort quelle qu’en soit la cause et tout saignement à l’extérieur du cerveau ou du crâne (extracrânien). Les saignements extracrâniens étaient habituellement définis dans les études individuelles comme des saignements nécessitant une transfusion ou entraînant la mort, et se produisaient habituellement dans l’estomac.

Les chercheurs ont utilisé des méthodes statistiques pour regrouper les données de tous les participants et rechercher des différences entre les groupes aspirine et non-aspirine. Les essais de prévention primaire et secondaire ont été analysés séparément. Les chercheurs ont également examiné s’ils pouvaient identifier les facteurs qui affectent le risque d’avoir une gamme de résultats vasculaires chez les personnes dans les essais de prévention primaire. Ces facteurs comprennent l’âge, le sexe, l’indice de masse corporelle, le tabagisme, le diabète, la tension artérielle et le taux de cholestérol sanguin.

Les chercheurs ont également regroupé les participants aux essais en fonction de leur risque prévu de maladie coronarienne, selon la proportion du groupe témoin ayant subi des épisodes de maladie coronarienne au cours de l’étude. Ces groupes présentaient un risque très faible (risque de cinq ans inférieur à 2,5% sans aspirine), faible risque (2,5-5%), risque modéré (5-10%) et risque élevé (10% ou plus).

Quels ont été les résultats de l’étude?

Les chercheurs ont inclus:

Six ECR de prévention primaire, comportant des données sur 95 000 personnes sans crise cardiaque ou AVC et 3 554 événements vasculaires graves.

Seize ECR de prévention secondaire comportant des données sur 17 000 personnes ayant déjà eu une crise cardiaque ou un AVC et 3 306 événements vasculaires graves.

Dans les essais de prévention primaire, l’aspirine a réduit le risque annuel d’un événement vasculaire grave de 0,57% à 0,51%, soit une réduction absolue de 0,06% par année. Cela équivalait à une réduction du risque relatif de 12% par rapport à l’absence d’aspirine (risque relatif [RR] 0,88, intervalles de confiance à 95% [IC] 0,82 à 0,94). Aucun des facteurs étudiés (tels que le sexe, l’âge, le cholestérol, l’hypertension artérielle ou le risque prédit de maladie coronarienne) n’a significativement modifié cette réduction relative du risque. Ces essais de prévention primaire utilisaient une gamme de doses d’aspirine, y compris une dose quotidienne de 500 mg, une dose plus élevée que celle actuellement recommandée pour la prévention des événements vasculaires.

Dans les essais de prévention secondaire, l’aspirine a réduit le risque annuel d’événement vasculaire grave de 8,19% à 6,69%, soit une réduction absolue de 1,49% par année. Cela équivalait à une réduction du risque relatif de 19% par rapport à l’absence d’aspirine (RR 0,81, IC à 95% 0,75 à 0,87).

Il n’y avait pas de différence significative dans la réduction relative du risque d’événements entre les essais de prévention primaire et secondaire. Cependant, parce que le risque absolu d’événements était plus élevé dans les essais de prévention secondaire, il s’agissait d’une réduction plus importante en termes de risque absolu.

Les chercheurs ont découvert que l’aspirine ne réduisait pas de façon significative le risque d’accident vasculaire cérébral ou de décès par des causes vasculaires, mais qu’elle réduisait significativement le risque de crise cardiaque non fatale par année de 0,23. % à 0,18%.

Dans les essais de prévention primaire, l’aspirine a augmenté le risque annuel de saignement extracrânien majeur de 0,07% à 0,10%, une augmentation absolue d’environ 0,03% et une augmentation relative de 54% (RR 1,54, IC à 95% 1,30 à 1,82). Cela était principalement dû à une augmentation des saignements non mortels.

L’aspirine a également augmenté le risque de saignements extracrâniens majeurs dans les essais de prévention secondaire (RR 2,69, IC à 95% de 1,25 à 5,76). Cependant, il y avait peu de saignements dans les essais de prévention secondaire (seulement 29 cas), de sorte que le résultat groupé peut ne pas avoir été très fiable.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs concluent que la valeur globale de l’aspirine est incertaine chez les personnes qui n’ont pas eu de maladie vasculaire antérieure parce que les avantages d’une réduction des événements vasculaires doivent être pesés contre toute augmentation des saignements majeurs.

Ils disent que leurs résultats pourraient aider à prendre des décisions individualisées sur l’utilisation d’aspirine, et que leurs résultats ne semblent pas justifier des directives générales préconisant l’utilisation systématique de l’aspirine chez tous les individus apparemment en bonne santé au-dessus d’un risque modéré de coronaropathie. maladie cardiaque “.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

La mise en commun d’une très grande quantité de données a montré que, pour les personnes ayant une maladie vasculaire antérieure, les bénéfices associés à l’utilisation de l’aspirine semblent être compensés par les bénéfices, mais pas nécessairement chez les personnes sans maladie vasculaire.

L’une des forces de cette étude était d’avoir accès à des données sur des patients individuels, ce qui a permis aux auteurs d’examiner les effets des caractéristiques individuelles, telles que l’âge, le sexe et l’indice de masse corporelle. Cela aide les chercheurs à déterminer s’il pourrait y avoir des sous-groupes spécifiques qui pourraient en bénéficier plus que d’autres. Ceci est important, car les sous-groupes qu’ils ont analysés comprenaient les hommes de plus de 65 ans et ceux ayant un risque de maladie coronarienne de plus de 10% sur cinq ans. Ce sont des groupes qui ont un risque élevé de futures crises cardiaques et aussi un risque légèrement plus élevé de saignements majeurs avec de l’aspirine. Ces résultats peuvent aider à informer le patient par des jugements sur la prise ou non d’aspirine.

Les auteurs suggèrent qu’il existe peut-être encore un sous-groupe de personnes sans maladie vasculaire qui présente un bénéfice global substantiel avec l’aspirine, par exemple, les personnes atteintes de diabète. Ils rapportent que deux essais plus importants recrutent des personnes atteintes de diabète pour étudier cette possibilité plus loin. Ils disent également que d’autres essais sont en cours chez les personnes sans maladie vasculaire qui présentent un risque modéré à élevé de maladie coronarienne, un groupe qui était bien représenté dans les essais menés jusqu’à présent.

Ces résultats feront sans aucun doute l’objet d’un débat sur la sagesse de l’utilisation générale de l’aspirine chez les personnes sans maladie vasculaire, et sur la possibilité de bénéficier de sous-groupes de ces personnes.