Surveillance de la charge virale pendant le traitement antiviral de l’hépatite C chronique: Quel test devrais-je utiliser? [Pleins feux sur l’utilisation]

Depuis 2012, nous publions un Focus sur l’utilisation dans chaque numéro du Communiqué. Chaque Spotlight offre une vue rapide des meilleures pratiques de gestion de l’utilisation en action. Ce projecteur est à partir de juillet 2014

Aperçu

Le virus de l’hépatite C chronique (VHC) est la principale cause de cirrhose, de carcinome hépatocellulaire (CHC) et de maladie hépatique en phase terminale nécessitant une transplantation hépatique. Mayo Medical Laboratories propose un test permettant de confirmer la présence d’une infection chronique par le VHC, de déterminer les taux d’ARN du VHC pré-traitement (de base) dans le sérum et de surveiller la réponse d’un patient à la thérapie antivirale.Situation

On estime que 3,2 millions de personnes aux États-Unis souffrent d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC). Le VHC est la principale cause de cirrhose, de carcinome hépatocellulaire et d’hépatopathie terminale nécessitant une transplantation hépatique. La prise en charge actuelle de l’hépatite C chronique vise à stopper la progression de la maladie, à prévenir la décompensation de la cirrhose, à réduire le risque de CHC et à traiter les complications extra-hépatiques de l’infection.

En raison de la lente évolution de l’hépatite C chronique sur plusieurs décennies, il est difficile de démontrer que la thérapie prévient les complications de la maladie du foie. En conséquence, les réponses au traitement sont définies par un paramètre virologique de substitution plutôt que par un critère clinique.2 Les dernières recommandations de l’Association américaine pour l’étude des maladies du foie (AASLD), la Société des maladies infectieuses d’Amérique 3 ainsi que les notices la thérapie anti-VHC approuvée par la FDA avec ces agents (télaprévir, broceprevir, siméprévir et sofosbuvir) indique maintenant que les patients recevant ces agents devraient être testés avec un test d’ARN du VHC pouvant quantifier jusqu’à 15 UI / mL dans le sérum ou le plasma.

Essai

Mayo Medical Laboratories offre un test qui répond à ces nouvelles exigences: HCVQU / détection de l’ARN du virus de l’hépatite C (VHC) et quantification par PCR en temps réel (RT-PCR), sérum. Ce test est approuvé par la FDA avec les limites inférieure et supérieure de quantification à 15 et 100 000 000 UI / mL, respectivement, et Mayo Medical Laboratories recommande ce test comme test de diagnostic moléculaire pour détecter et quantifier l’ARN du VHC. La sensibilité analytique de cet essai est aussi bonne, sinon meilleure, que certains des tests de détection d’ARN du VHC qualitatifs actuellement disponibles dans le commerce. Ce test a été validé par Mayo Medical Laboratories pour confirmer la présence d’une infection chronique au VHC, pour déterminer les taux d’ARN du VHC prétraitement (de base) dans le sérum et pour surveiller la réponse d’un patient à un traitement antiviral.

Résultats possibles

Il y a 4 résultats possibles de ce test (HCVQU): Non détecté: L’ARN du VHC est absent.

Détecté, mais <15 UI / mL: l'ARN du VHC est détecté, mais le taux présent est inférieur à 15 UI / mL et ne peut pas être quantifié avec précision en dessous de ce niveau.

Valeur quantitative: Le résultat quantitatif indique le degré de réplication virale active du VHC chez le patient (p. Ex. 15 000 UI / mL) réactif. La surveillance des taux d’ARN du VHC au fil du temps est importante pour évaluer la progression de la maladie et / ou la réponse d’un patient à la thérapie anti-VHC.

Détecté, mais> 100 000 000 UI / ml: le taux d’ARN du VHC détecté est> 100 000 000 UI / ml et indique la présence d’une replication virale active du VHC. Le niveau d’ARN du VHC présent ne peut pas être quantifié avec précision au-dessus de cette limite supérieure de quantification de ce test.

RéférencesCDC Hépatite C Information du public. Disponible à http://www.cdc.gov/hepatitis/c/cfaq. htm # cFAQ13. Accédé le 20 mai 2014

Ghany MG. Strader DB, Thomas DL, Seeff LB, Association américaine pour l’étude des maladies du foie: Diagnostic, prise en charge et traitement de l’hépatite C: mise à jour. Hepatology 2009 avril; 49 (4): 1335-1374

Recommandations pour tester, gérer et traiter l’hépatite C. Association américaine pour l’étude des maladies du foie et des maladies infectieuses Society of America. Disponible à partir de http: // www. hcvguidelines.org/full-report-view. Date de révision: 21 mars 2014. Consulté le 20 mai 2014