Traitement du psoriasis pour les enfants

Une nouvelle étude a révélé qu’un médicament contre l’arthrite pouvait réduire considérablement les symptômes du psoriasis chez les enfants, a rapporté aujourd’hui le Daily Telegraph. L’article décrivait une étude portant sur 211 patients âgés de quatre à 17 ans présentant la forme la plus sévère de l’affection qui cause des taches cutanées rouges squameuses généralisées. Le journal rapporte que trois semaines d’injections hebdomadaires de l’étanercept, vendu sous le nom d’Enbrel en Grande-Bretagne, ont éliminé au moins les trois quarts des plaques chez plus de la moitié des patients.

L’étanercept fait partie d’une classe de médicaments connus sous le nom de «protéines de fusion du récepteur du facteur de nécrose tumorale soluble» (anti-TNF) qui traitent déjà les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite ankylosante (une maladie causant un raidissement progressif de la colonne vertébrale). d’autres médicaments. Le document indique que cet essai est le premier à montrer que l’étanercept est sûr et efficace chez les enfants, soulignant que les traitements existants pour le psoriasis chez les enfants et les adolescents sont limités et peuvent avoir des effets secondaires graves.

Cette étude a été conçue pour évaluer la sécurité du médicament, ainsi que la façon dont il a éliminé cette affection cutanée débilitante. Le médicament a été efficace pour réduire les symptômes et les signes du psoriasis (plus de la moitié des patients ont amélioré de 75%). L’essai s’est déroulé pendant une courte période et, selon les chercheurs, quatre patients ont eu des «événements indésirables graves». Bien que ces problèmes se soient résolus sans conséquences, d’autres essais sont nécessaires pour évaluer l’innocuité à long terme du médicament. Le jugement clinique, en tenant compte des points de vue des personnes touchées, sera nécessaire pour évaluer si ces risques sont acceptables pour les jeunes patients atteints de psoriasis modéré à sévère.

D’où vient l’histoire?

La recherche a été menée par le Dr Amy Paller du Children’s Memorial Hospital et de la Northwestern University Medical School en association avec d’autres collègues à Chicago et aux États-Unis. L’étude a été soutenue par Amgen et par Wyeth Pharmaceuticals, les fabricants d’étanercept.

L’étude a été publiée dans le peer-reviewed: Le New England Journal of Medicine.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé en double aveugle, contrôlé contre placebo. L’étude a duré 48 semaines, en trois phases. Initialement, 211 patients atteints de psoriasis (âgés de 4 à 17 ans) ont été répartis au hasard pour recevoir 12 injections hebdomadaires d’un placebo (inactif, injections factices) ou à un groupe qui a reçu 12 injections hebdomadaires d’étanercept. Ceux qui ont reçu le médicament ont reçu 0,8 mg d’étanercept par kilogramme de poids corporel (jusqu’à un maximum de 50 mg). C’était une phase à double insu où ni les chercheurs ni les patients ne savaient qui recevait le médicament.

Cette phase a été suivie de 24 semaines supplémentaires d’injections hebdomadaires d’étanercept, mais cette fois le groupe expérimental et le groupe placebo ont reçu l’étanercept, et les chercheurs et les patients savaient qui prenait le médicament.

À la semaine 36, 138 patients ont été randomisés soit pour se faire retirer leur traitement à l’étanercept, soit pour continuer le traitement. Cette troisième phase a duré 12 semaines supplémentaires, jusqu’à la fin de l’étude.

Les chercheurs ont évalué l’étendue et la sévérité du psoriasis avec une échelle reconnue – la zone de psoriasis et l’indice de sévérité (PASI) – et des mesures soigneusement définies de la qualité de vie et des événements indésirables, y compris les événements indésirables graves, les réactions infectieuses aux sites d’injection. et les valeurs de laboratoire des tests sanguins adrénaline.

L’échelle PASI évalue trois aspects du psoriasis – la rougeur, l’échelle et l’épaississement de la peau dans quatre régions du corps; la région de la tête et du cou, les bras, les jambes et le tronc. Après ajustement pour les tailles relatives de ces zones, le score théorique maximal est de 72. Un score de 10 ou moins indique un psoriasis léger. Les chercheurs de cette étude ont défini le succès comme une amélioration de 75% ou plus par rapport aux valeurs initiales du score PASI (PASI 75) à la semaine 12.

Quels ont été les résultats de l’étude?

À la semaine 12, 57% des patients recevant l’étanercept s’étaient améliorés de 75% (PASI 75) par rapport à 11% de ceux recevant les injections de placebo. Significativement plus de patients dans le groupe étanercept que dans le groupe placebo se sont améliorés de 90%, c’est-à-dire qu’ils se sont améliorés encore plus.

Lorsque les patients étanercept ont été évalués par un médecin, environ la moitié étaient clairs (leur psoriasis avait disparu) ou presque clair comparé à 13% des patients sous placebo. Lorsque tous les patients ont reçu l’étanercept entre les semaines 12 et 36, les taux de PASI 75 étaient similaires (68% et 65%) pour les patients dans les groupes étanercept et placebo respectivement.

Au cours de la période de sevrage de la 36e à la 48e semaine, 29 des 69 patients (42%) qui avaient été assignés au hasard à un retrait du médicament pour la troisième phase de l’essai ont perdu le contact. Quatre événements indésirables graves (dont trois infections) sont survenus chez trois patients au cours d’un traitement par étanercept en ouvert. Tout cela résolu sans conséquences.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs ont conclu que l’étanercept réduit significativement la sévérité de la maladie chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Cette étude sponsorisée par une société pharmaceutique a été conçue de manière à permettre à tous ceux qui ont participé à l’opportunité de recevoir le médicament actif. Cela a été fait en ayant la partie ouverte à l’étude où tout le monde a reçu le traitement. Cela a ajouté une certaine complexité à l’étude, mais cela a été expliqué avec soin et transparence dans l’article de journal. Les résultats sont non seulement statistiquement significatifs, mais également cliniquement importants et apportent un bénéfice utile à la majorité des patients appropriés pour le médicament.

Les chercheurs ont reconnu les limitations mineures qui auraient pu affecter les résultats, notamment le fait que les enfants plus lourds recevaient des doses plus élevées selon un programme posologique basé sur le poids et que les enfants qui continuaient à recevoir l’étanercept en troisième phase pesaient en moyenne 6 kg de plus. que le groupe placebo. Ce déséquilibre entre les groupes peut expliquer une partie de la différence de réponse.

Outre les quatre événements indésirables graves signalés (qui comprenaient l’ablation d’un kyste de l’ovaire et trois infections dues à une gastro-entérite ou une pneumonie), trois tests ont montré que le sang du patient présentait des taux d’hémoglobine élevés. Bien que tous aient été enregistrés comme des effets toxiques, un se produisait avant le début du traitement par l’étanercept, on peut donc supposer que cet événement n’était pas dû au médicament.

Un nouveau traitement efficace pour le psoriasis modéré à sévère chez les enfants et les adolescents sera bien accueilli par les familles et ceux qui traitent la maladie. Plus d’informations pour définir la dose idéale et les schémas posologiques ainsi que plus d’informations sur la sécurité à long terme du médicament sont nécessaires.

Sir Muir Grey ajoute …

Il sera important de voir d’autres essais et d’avoir une revue systématique de ces essais, non seulement pour évaluer les effets bénéfiques, mais aussi pour identifier les dommages. Parce que les inconvénients sont moins fréquents que les avantages, un plus grand nombre de patients est nécessaire pour les repérer; la leçon de vioxx reste un avertissement.