Utilisation de l’aspirine chez les personnes atteintes de diabète

“Une aspirine quotidienne prise pour éviter les crises cardiaques pourrait faire plus de mal que de bien”, prévient le Daily Mail. Il a déclaré que l’aspirine est souvent prescrite pour les diabétiques car ils sont à un risque beaucoup plus élevé de maladie cardiaque. Cependant, une étude menée auprès de 1 276 diabétiques n’a révélé aucun bénéfice de l’aspirine ou des antioxydants dans la prévention des crises cardiaques. Il augmente également le risque de saignement interne. BBC News a couvert l’histoire, et a déclaré que les personnes qui sont à haut risque et ont déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral devraient continuer à le prendre.

Cette étude est fiable car elle a été soigneusement conçue et ses résultats objectivement mesurés. Il a constaté que pour les diabétiques, ni l’aspirine ni l’antioxydant testé ne réduisait le risque de crise cardiaque, même dans les groupes habituellement considérés comme «à haut risque». Comme indiqué, il y a des groupes à haut risque qui auront encore besoin de la drogue, pour qui les avantages continuent à l’emporter sur les méfaits aérophagie. Ceux-ci comprennent les patients atteints de diabète qui sont déjà connus pour avoir une maladie cardiaque. Le conseil actuel est que toute personne qui prend de l’aspirine doit discuter des préoccupations qu’ils ont avec leur médecin. Les pharmaciens locaux devraient également être en mesure d’offrir des conseils.

D’où vient l’histoire?

Le Professeur Jill Belch de l’Institut de Recherche Cardiovasculaire de l’Université de Dundee a mené la recherche avec plusieurs collègues qui faisaient partie du groupe d’étude sur la prévention de la progression des maladies artérielles et du diabète, Diabetes Registry Group et Royal College of Physicians Edinburgh. Le travail a été soutenu par une subvention du Conseil de recherches médicales. L’étude a été publiée dans le British Medical Journal révisé par des pairs.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé mené dans plusieurs centres. Il a été conçu pour tester si les personnes diabétiques qui prennent l’aspirine et un traitement antioxydant, ensemble ou isolément, sont moins susceptibles que les personnes sous placebo de mourir d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral, d’AVC non fatals et d’amputations de la jambe. en raison de blocages dans la jambe.

Les chercheurs ont recruté 1 276 patients adultes atteints de diabète sucré dans 16 cliniques diabétiques en Écosse entre novembre 1997 et juillet 2001. Au début de l’étude, tous les participants avaient des signes de rétrécissement des artères principales de la cheville, mais n’avaient plus de symptômes majeurs. de blocage. L’échographie a été utilisée pour comparer la pression dans les artères à la cheville avec la pression dans le bras, de sorte que seuls ceux qui avaient une pression de la cheville inférieure à la normale ont été inclus. Les chercheurs ont également exclu toute personne âgée de moins de 40 ans, présentant déjà des symptômes de maladie cardiaque ou artérielle, aspirine ou antioxydant, ayant des antécédents d’indigestion grave, d’ulcère, de saignement ou d’autres maladies graves comme le cancer .

Cette étude était à double insu et contrôlée par placebo, ce qui signifie que ni les chercheurs ni les participants ne savaient s’ils prenaient un placebo inactif (pilule témoin) ou l’ingrédient actif. Les chercheurs ont testé deux ingrédients actifs, une dose quotidienne de 100 mg d’aspirine sous forme de comprimé et une capsule antioxydante contenant un mélange d’antioxydants approuvés, notamment de la vitamine E, de l’acide ascorbique, de la pyridoxine, du zinc et de la nicotinamide. On sait que la vitamine E plasmatique et l’acide ascorbique sont faibles chez les diabétiques, et l’on soupçonne que l’aspirine et le traitement antioxydant affectent la rigidité plaquettaire (les plaquettes sont des cellules sanguines qui peuvent s’agglomérer et entraîner des crises cardiaques).

Après que les participants ont été répartis au hasard dans leurs groupes, 320 ont reçu le comprimé d’aspirine plus la capsule antioxydante; 318 ont reçu le comprimé d’aspirine et la capsule placebo; 320 ont pris un comprimé placebo et une capsule antioxydante, et 318 ont pris à la fois un comprimé placebo et une capsule placebo. Ceci est appelé un essai de conception 2×2.

Les chercheurs ont mesuré tous les décès, les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques et les amputations, et les ont tous inclus dans une mesure à un seul résultat (l’événement principal), ainsi que de les déclarer séparément. Avant le début de l’étude, les chercheurs ont calculé le nombre de personnes qui auraient besoin de participer afin de détecter une différence significative dans le résultat principal. Ils ont estimé que 1 600 participants étaient nécessaires s’ils voulaient détecter une différence de 25% à quatre ans. Les risques pour chaque médicament ont été analysés séparément, et les chercheurs ont examiné comment les médicaments interagissaient les uns avec les autres.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Dans l’ensemble, il n’y avait pas de différence significative entre les groupes. Dans les groupes d’aspirine, 116 crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux et amputations fatales et non fatales (18,2%) sont survenues par rapport à 117 (18,3%) dans les groupes sans aspirine.

Les 43 décès dus à une maladie coronarienne ou à un accident vasculaire cérébral sont survenus statistiquement au même rythme dans les groupes d’aspirine (6,7%) que les 35 décès dans les groupes sans aspirine (5,5%).

Un modèle similaire sans effet statistique a été observé pour les antioxydants. Les chercheurs disent qu’ils n’ont trouvé aucune preuve d’interaction entre l’aspirine et l’antioxydant, ce qui signifie que les résultats sont peu susceptibles d’être causés par un médicament interférant avec les effets de l’autre.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs concluent que cet essai «ne fournit pas de preuves pour soutenir l’utilisation de l’aspirine ou des antioxydants» dans la prévention des crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux, amputations ou décès dans la population étudiée avec le diabète.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

C’est une étude fiable en ce sens qu’elle a été soigneusement conçue avec randomisation et aveuglement. Tous les résultats ont également été mesurés objectivement. Les chercheurs discutent plusieurs aspects de l’étude:

Seulement 1 276 patients ont été recrutés pour l’essai au lieu des 1 600 initialement prévus. Cependant, les chercheurs disent qu’ils ont été en mesure d’exclure la possibilité que le “pas de différence de résultat” de leur procès ait eu lieu par hasard. Les calculs de puissance (calculs du nombre de personnes nécessaires) sont une partie importante des essais cliniques tels que ceux-ci

Le design 2×2, mentionné ci-dessus, a permis aux chercheurs de réduire le nombre de patients recrutés pour l’essai tout en conservant le pouvoir de détecter une différence cliniquement importante. Cela dépendait de la possibilité de prouver que les deux médicaments ne se gênaient pas, ce qu’ils ont également réussi à démontrer.

L’étude n’a pas cherché à mesurer les effets secondaires ou les effets néfastes de la prise de médicaments. Bien qu’aucune différence significative n’ait été observée dans le taux de saignements gastro-intestinaux entre chaque groupe, il y avait une tendance à une plus grande incidence de symptômes gastro-intestinaux, y compris l’indigestion, chez les patients recevant de l’aspirine.

Entre 27% et 33% des participants étaient des fumeurs, ce qui peut expliquer pourquoi ces personnes couraient un risque élevé pour les événements primaires – il y avait environ un risque de 3% d’un événement pour chaque année de l’étude.

Il s’agit d’une étude importante, car l’aspirine est prescrite à presque tous les patients atteints de diabète de type 2. En effet, ils sont classés (à l’aide d’outils normalisés tirés des lignes directrices) comme présentant un risque absolu (global) élevé de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral et, par conséquent, la thérapie à l’aspirine est généralement considérée comme appropriée. Le risque augmente proportionnellement au nombre de facteurs de risque dont souffre un patient, tels que l’hypertension artérielle, l’hypercholestérolémie, le tabagisme, etc.

On croit que le risque global d’une personne est un déterminant important de savoir si elle devrait recevoir d’autres médicaments qui réduisent les facteurs de risque, tels que les statines ou les comprimés de tension artérielle. L’aspirine est censée aider à des niveaux de risque similaires. Cette étude remet en question les recommandations actuelles sur l’utilisation de l’aspirine chez les personnes atteintes de diabète et de maladie artérielle, et en particulier le niveau de risque auquel l’utilisation de l’aspirine vaut la peine. Par exemple, faut-il l’utiliser seulement pour les personnes ayant une cardiopathie connue ou si elle devrait aussi être utilisée par des personnes considérées comme étant à risque? D’autres revues systématiques mettant en commun les résultats de tous les essais existants par méta-analyse offrent l’espoir de répondre à cette question restante: à quel niveau de risque les personnes atteintes de diabète devraient-elles se faire prescrire de l’aspirine?

Le conseil actuel est que toute personne qui prend de l’aspirine doit discuter des préoccupations qu’ils ont avec leur médecin. Les pharmaciens locaux devraient également être en mesure de donner des conseils.